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沈阳市2018年10月一类医疗器械备案公示

访问次数 : 发布时间 :2018-11-01

序号 企业名称 产品名称 规格型号 产品描述 预期用途 备案号 备案形式 批准日期 注册地址 生产地址 变更内容
1 沈阳市美辰医疗器械有限公司 超声耦合剂贴片 MC-TP-38型/A/B/C/D/E/F/G/H;MC-TP-40型/A/B/C/D/E/F/G/H; 超声耦合剂贴片包括耦合剂贴片和止水碗。耦合剂贴片由内浸医用超声耦合剂的圆形无纺棉片构成;止水碗由铝片、止水圈构成。* 用于超声检测、诊断与治疗操作中填充于皮肤或粘膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用以透射声波的中介媒质,不具有消毒功能。* 辽沈械备20160063号 变更备案 2018.10.18 沈阳市和平区浑河站街26号 沈阳市和平区浑河站街26号 变更技术要求
2 沈阳市美辰医疗器械有限公司第一分公司 超声耦合剂贴片 MC-TP-20型/A/B/C/D
MC-TP-40型/A/B/C/D
超声耦合剂贴片包括耦合剂贴片和止水碗。耦合剂贴片由内浸医用超声耦合剂的圆形无纺棉片构成;止水碗由铝片、止水圈构成。* 用于超声检测、诊断与治疗操作中填充于皮肤或粘膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用以透射声波的中介媒质,不具有消毒功能。* 辽沈械备20160055号 变更备案 2018.10.18 沈阳市浑南新区高荣路8-1号二层(5-9轴、A-E轴)厂房 沈阳市浑南新区高荣路8-1号二层(5-9轴、A-E轴)厂房
沈阳市和平区浑河站街26号第一层
变更技术要求
沈阳帕萨杰医疗器械有限公司 冷冻切片机 PSZ-5330、 PSZ-3550 、PSZ-5500* 该产品是由控制系统、机械系统、驱动系统、制冷系统、刀架、罩壳组成。* 该产品用于病理分析前人体样品组织的切片。* 辽沈械备20170057号 变更备案 2018.10.26 沈阳市铁西区南十中路35号501 沈阳市铁西区南十中路35号501 型号/规格变更
沈阳刘氏天德堂医疗管理有限公司 穴位压力刺激贴 LS-XWYLCJ-A、B、C、D、E型* 通常由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处,通过外力仅起压力刺激作用。* 贴于人体穴位处,进行外力刺激。无创。* 辽沈械备20180066号 备案 2018.10.29 辽宁省沈阳市铁西区飞翔路3号(7-1-3) 沈阳经济技术开发区开发北二十一号路13-1号(沈阳世纪星科技发展有限公司厂房207室)
沈阳禾铭丰医疗科技有限公司 可挤压式四肢压力带 MF-YLD-A-D-M/L/B、MF-YLD-A-X-M/L/B、MF-YLD-A-Z-M/L、MF-YLD-B-D-M/L/B、MF-YLD-B-X-M/L/B、MF-YLD-B-Z-M/L、
MF-YLD-C-D-M/L/B、MF-YLD-C-X-M/L/B、MF-YLD-C-Z-M/L
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由压力腿套、橡胶连接头组成。捆绑到病人某个部位,对其施
加压力。非无菌提供,可重复使用。
捆绑在病人四肢,通过仪器给产品充气加压,挤压肌肉群,达
到消除腔隙,促进血液和淋巴液回流。
辽沈械备20180067号 备案 2018.10.31 辽宁省沈阳市浑南新区高新产业区新明街12号201、202室 辽宁省沈阳市浑南新区高新产业区新明街12号201、202室