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沈阳市2018年09月一类医疗器械备案公示

访问次数 : 发布时间 :2018-10-08

序号 企业名称 产品名称 规格型号 产品描述 预期用途 备案号 备案形式 批准日期 注册地址 生产地址 变更内容
1 沈阳海龟医疗科技有限公司 氧气吸入器 OH-A、OH-B * 氧气吸入器主要由氧气输出接口、安全阀、潮化瓶等组成。* 用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。* 辽沈械备20180064号 备案 2018.09.03 沈阳市沈北新区道义经济开发区沈北路76-39号 沈阳市沈北新区道义经济开发区沈北路76-39号
2 辽宁蓝色海豚医疗器械有限公司 超声耦合贴片 HTP-40/A/B/C/D/E/F/G/H/I/J/K/L* 超声耦合贴片主要由固态凝胶片和包装盒组成;固态凝胶片主要由纯化水、水溶性聚合物材料、甘油、保湿剂、防腐剂组成。* 用于超声检测、诊断与治疗操作中充填于皮肤或粘膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用以透射声波的祸合介质,不具备消毒功能。* 辽沈械备20180065号 备案 2018.09.17 辽宁省沈阳市苏家屯区迎春街188号16门 辽宁省沈阳市苏家屯区迎春街188号16门